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Orphan Drugs

Arzneimittel zur Therapie seltener Krankheiten

Alexandra Hennemann, Stuttgart

Für Arzneimittel zur Therapie von seltenen Krankheiten gelten besondere Bestimmungen für Zulassung und Markteinführung, um die klinische Forschung und die Entwicklung von Wirkstoffen auch für finanziell weniger lukrative Bereiche zu fördern. Mehr als 50 % der zugelassenen Wirkstoffe dienen zur Behandlung von Krebserkrankungen. Bis Juni 2004 wurden in Europa 14 Fertigarzneimittel nach der Orphan-Drug-Regelung zugelassen.

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